特定管理医療機器 医療機器認証(承認)番号:226AABZX00163000血圧や測定の状態を文字でわかりやすくお知らせ
製品名:オムロン上腕式血圧計HEM-7510C
禁忌?禁止:
?測定結果の自己判断、または自己判断による治療
[症状の悪化につながることがあります。]
?けがや治療中の腕での測定
[症状の悪化につながることがあります。]
?点滴静脈注射や輸血中の腕での測定
[症状の悪化につながることがあります。]
?可燃性、助燃性ガスの近くでの使用
[引火、発火または爆発の原因となることがあります。]
?耐用期間を越えた使用
[正しく測定できないことがあります。]
?医療機関や公共の場所などでの、不特定多数の方の使用[事故やトラブルの原因になります。]
品目仕様等:
1. 臨床性能試験による血圧測定の誤差:
聴診法との誤差平均;±5 mmHg以内
標準偏差 ;8 mmHg以内
2. カフ内圧力表示の誤差:±3mmHg以内
3. 急速排気:
260 mmHgから15 mmHgに急速排気するために要する時間;10秒以下
4. カフ内圧力表示の安定性:
10,000サイクルの模擬測定後のカフ内圧力の表示値の変化;3 mmHg以下
使用上の注意:
1. 重度の血行障害や血液疾患のある方は、医師の指導のもとで使用してください。
2. 異常が発生したら、腕帯を腕から外してください。
3. 乳幼児や自分で意思表示ができない人には使用しないでください。
4. 腕帯を300 mmHg 以上加圧しないでください。
5. 血圧測定以外の目的で使用しないでください。
6. 専用の腕帯以外は使用しないでください。
7. 通信時以外は、血圧計の近くで携帯電話やスマートフォンを使用しないでください。
8. 本体や腕帯を分解したり改造したりしないでください。
9. 電池の+-極を正しく入れてください。
10.指定の電池を使ってください。
11.長期間(3カ月以上)使用しないときは、電池を取り外してください。
12.スマートフォンの取扱説明書をよく読んでから使用してください。
13.通信中は、磁界を発生させるもの(ICカード、他の通信媒体、金属、磁石など)を通信エリアに近づけないでください。
14.通信中に本体の電池を交換しないでください。
製造販売業者及び製造業者についての情報:
製造販売元:オムロン ヘルスケア株式会社
〒617-0002京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地
電話:0120-30-6606
効果?効能:
健康管理のために収縮期血圧及び拡張期血圧を非観血的に測定すること。
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